恒瑞医药创新突破！全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司宣布，公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安?）正式获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》。作为恒瑞医药在心血管疾病领域推出的首个1类创新药，这一产品的上市不仅填补了该领域的技术空白，同时也将为患者提供更长效、更灵活的降脂治疗选择。截至目前，恒瑞医药已累计获批18款1类创新药。

瑞卡西单抗的获批适应症涵盖了多种高胆固醇血症类型。在控制饮食的基础上，可与他汀类药物联合使用，帮助中等或高剂量他汀治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）及混合型血脂异常的成人患者。同时，瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的患者，以显著降低LDL-C、总胆固醇（TC）及载脂蛋白B（ApoB）水平。

瑞卡西单抗的最大亮点在于注射间隔的突破性延长。与传统PCSK9单抗需要每2周或4周注射相比，瑞卡西单抗的注射间隔最长可达8周，为患者提供了单月或双月的灵活治疗方案。这种设计不仅减少了用药频次，还大大提高了患者的依从性。同时，随着给药间隔的延长，剂量也按照同比例增加，但不会因此额外增加患者的经济负担。这一突破性的设计满足了患者长期管理血脂的实际需求，为临床治疗带来了全新选择。

与传统降脂治疗手段相比，瑞卡西单抗具备显著优势。它不仅可单药应用于非家族性高胆固醇血症患者，还覆盖了更多样化的患者群体，为血脂异常患者提供了更精准、更高效的解决方案。瑞卡西单抗的上市是恒瑞医药在心血管领域创新发展的重要里程碑，标志着中国制药企业在全球医药市场上的竞争力不断增强。未来，恒瑞医药将继续专注于研发创新，为更多患者带来高质量的治疗选择。