复旦张江——HER2低表达乳腺癌临床研究完成首例受试者入组

近日，复旦张江公布注射用FDA022抗体偶联剂（以下简称“该药物”， 也称抗her2抗体偶联BB05）用于治疗乳腺癌临床研究最新进展；早在23年1月，该药物用于治疗HER2高表达的乳腺癌I期临床研究已经成功完成首例受试者入组。此次该药物用于治疗HER2低表达的乳腺癌临床研究亦完成首例受试者入组。

据了解，该药物是复旦张江自主构建，拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（即“BB05平台”）的首个新一代ADC药物，旨在通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物，以实现杀伤肿瘤细胞的治疗效果。

同时，复旦张江表示将持续拓展更多新的晚期实体瘤适应症，旨在评价该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，以期评估其在相对适应症患者中的疗效；随着其子公司泰州复旦张江抗体偶联药物车间的建设完成并成功投入生产，ADC 药物将发展成为复旦张江的另一重要产品群。