复旦张江注射用FZ-AD005抗体偶联剂临床试验获受理

10月20日盘后，上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”、“公司”）发布公告称，公司自主研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。据悉，该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

近年来，复旦张江在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（以下简称“BB05平台”），而该药物是复旦张江BB05平台第三个新一代纯创新抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），由重组人鼠嵌合抗（DLL3）单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示，该药物是目前首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。

作为以研发新药为立足之本和使命的企业，抗体偶联药物是复旦张江基因工程平台的重要研发方向，目前已开展抗CD30抗体偶联DM1、抗Trop2抗体偶联SN38、抗Her2抗体偶联BB05、抗Trop2抗体偶联BB05、抗DLL3抗体偶联BB05等项目的临床研究，随着研发管线的不断丰富和推进，期待复旦张江能缩短新产品上市周期，早日为患者提供治疗的新选择。