首个国产抗新冠口服药获批上市：具有完全自主知识产权

日前，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。

本品为我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物日前，美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者这一次，一个新的适应症被有条件地批准用于治疗新型冠状病毒的普通成年患者患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗

国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。