关键技术指标达到国际同等水平为我国重症心衰患者带来福音津研“火箭心”正式
新闻快报 来源:东方网 发布时间:2022-07-16 17:49 阅读量:16706
记者从泰达国际心血管医院获悉,被称为人工心脏的植入式左心室辅助系统HeartCon获得国家医疗产品管理局批准,正式上市这是国内首个具有完全自主知识产权和磁悬浮技术的植入式磁悬浮左心室辅助系统其关键技术指标达到国际水平
心力衰竭是多种目标一致的心血管疾病的终末期表现,其传统治疗效果差,中长期死亡率高虽然心脏移植是一种很好的治疗方法,但由于心脏供体严重短缺,远远不能满足患者的需求心室辅助装置又称人工心脏,是治疗心脏移植术后心力衰竭最有效的方法,在欧美发达国家已经开始使用人工心脏因其制造精度高,技术难度大,被誉为医疗器械皇冠上的明珠
根据消息显示,从2009年开始,泰信医院联合中国运载火箭技术研究院,在国内率先开展第三代心室辅助装置的研究2013年,植入HeartCon磁流体悬浮血泵的实验羊天九在泰信医院动物实验中心健康存活120天,创下了中国最长存活记录等5项之首自2017年10月开始进行HeartCon批量动物实验6只实验动物均存活90天以上,最长存活时间为180天安乐死后,所有器官状态良好,说明生物相容性和血流动力学达到了临床应用的水平2018年6月获准进入创新医疗器械特别审批程序2020年9月正式进入临床试验,数十名心力衰竭晚期患者的命运因此改变