前沿生物上半年预亏1.73亿“抗艾”药物盈利前景何时见？

近日，前沿生物发布2023年半年度业绩预告。公告显示，2023年上半年，公司预计实现营业收入约4244.13万元，同比预增62.20%，主要系抗HIV创新药艾可宁的产品销售收入增长

另外值得注意的是，前沿药物预计2023年上半年亏损1.73亿元，扣非净利润约亏损1.87亿元，亏损额同比分别增长了40%和27%。其中投入研发费用约1.12亿元。上年同期净利润为亏损1.23亿元。前沿生物表示，净利润亏损主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。

自2020年上市以来，前沿生物的亏损逐年扩大，2020年至2022年，前沿生物归属于母公司的净亏损分别为2.31亿元、2.60亿元和3.57亿元。

曾经的“抗艾第一股”经历了三年时光，仍旧走在入不敷出的漫长路上。

盈利之路漫漫

2020年10月28日，前沿生物在上交所科创板上市，发行价格为20.50元/股。上市当天最高股价35.53元，当日收报29.91元，涨幅45.90%。首次公开发行新股8996万股，占发行后总股本的25.01%，募集资金总额为18.44亿元，募集资金净额为17.17亿元。

对资本市场来说，“抗艾”药物的稀缺性和广阔前景让其寄予厚望，多家证券机构都预测过未来前沿生物的销售能突破10亿。西南证券2019发布的研报预测，到2030年,艾可宁中国销售额有望超过10亿元；华安证券(600909)在2021年发布的研报中预测，2021年—2023年产品将进入放量期，产品销售额有望在2023年达到223万支，预计2023年艾可宁的销售额就将达到11.86亿元。

然而时间来到2023年，艾可宁2022年的销售量为19.82万支，再之前的2021年,艾可宁销量为11.18万支。“抗艾”药物的增量完全没有跟上市场的预期，这也让前沿生物如今仍旧挣扎在扭亏为盈的路上。

前沿生物目前只有艾可宁这一款上市药品，系前沿药物自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，2018年获得国家药监局颁发的新药证书；2020年作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》；

2023年，艾可宁续约进入《国家医保目录》；2023年顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评和食品药品审核查验中心临床核查，艾可宁由附条件批准上市成功转为常规批准上市。

根据年报，前沿生物2020年至2022年营收分别为4662万元、4050万元、8474万元；2022年度，归属于上市公司股东的净利润同比增加亏损37.19%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加亏损28.27%；2022年末，归属于上市公司股东的净资产下降8.68%。

研发周期长、投入大、风险高等要素让艾可宁商业化道路格外艰难。不仅如此，国家免费抗艾药物长期占据市场的现状，让新型“抗艾”药物的接受度还难以达到预期，对前沿生物来说，市场教育所花费的金额也是一笔不小的支出，体现在数据上，2020年到2022年，企业销售费用分别为3707万元、6018万元、5437万元，占总营收79%、148%、64%。

在2019年披露的招股说明书中，前沿生物曾公布艾可宁市场化的三条路径:第一，与大型医药经销商合作，覆盖HIV定点治疗医院和DTP药房；第二，艾可宁的海外销售将聚焦发展中国家；第三，积极推进艾可宁纳入医保，并有计划地开展国家、各省级医保目录的增补工作及招投标等工作。

现如今，截至2022年12月31日，艾可宁已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。

按照目前艾可宁的销售增速，前沿生物的盈利目标可谓前路漫漫。

研发烧钱看不到头

在前沿生物年报中，最常出现的一句话可能就是“研发投入规模较大，研发费用持续增加。”

“抗艾”药物的赛道并不是那么好做。近年来新获批的疗效好、安全性高的创新型艾滋病毒治疗药物占据了全球HIV药物市场大部分份额。2022年，全球抗HIV药物销售排名前五的产品，单品销售金额均超过10亿美元，分别为Biktary104亿美元、Genvoya(捷夫康)24亿美元、Descovy(达可挥)19亿美元、Triumeq(绥美凯)18亿美元，Tvicay(特威凯)14亿美元。高市场份额也伴随着高研发费用，以必妥维为例，每年研发费用就高达50亿美元。

近年来，全球抗HIV病毒药物的发展方向主要围绕抗HIV病毒药物的长效性、简化治疗方案、艾滋病免疫疗法等展开研究。前沿生物想要抢占龙头企业的市场份额，势必将投入巨大的研发费用。

公告显示，前沿生物2022年内的研发费用约2.74亿元，同比增加59.39%，占营业收入的比例为323.73%。而其中1.2亿元被用于推进抗新冠药物的国内外临床开发，占比超4成。

目前，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦获得药品上市许可同时，与俄罗斯大型医药公司R-Pharm合作，开启艾可宁进入俄罗斯市场的第一步。此外，艾可宁已累计向8个国家提交药品注册申请。但是在海外仍未实现商业化。

除了艾可宁，前沿药物选择的赛道似乎都是“烧钱多”、盈利难。除了艾可宁，前沿生物上市药物还包括抗新冠病毒在研新药FB2001、抗HIV病毒在研产品FB1002、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001。

抗新冠病毒药物FB2001就是由前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。2022年年报显示，截至2022年末，前沿生物已完成注射用FB2001在中国、美国I期临床试验；公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。

截至年报披露日，试验尚在受试者入组阶段。

根据前沿生物披露的数据，FB2001的两种剂型预计需要研发投入6亿元，实际累计投入1.74亿元，2020年到2022年公司在新冠药研发方面已投入约1.59亿元。然而，时至今日，FB2001仍未获批上市。

前沿生物在公告中指出，未来一段时间仍将继续维持较大规模的研发投入以及药品市场推广，存在药品上市申请及商业化的进展不及预期的风险和亏损。

研发费用持续高速增加，商业化进度却停滞不前，前沿生物如今还能依靠哪项产品来实现盈利？