长春高新技术产业集团股份有限公司关于控股子公司注射用金纳单抗获得美国FD
聚焦 来源：证券时报 发布时间：2022-12-14 14:00 阅读量：9527
股票代码:00661股票简称:长春高新公告编号: 2022—043
长春高新技术产业有限公司。
关于注射用Gennadizumab的控股子公司
获得FDA批准在美国进行药物临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证所披露的信息真实，准确，完整，不存在任何虚假记载，误导性陈述或者重大遗漏。
日前，长春高新技术产业股份有限公司控股子公司长春金赛制药有限公司收到美国FDA关于成人斯蒂尔病注射用泌尿生殖系单克隆抗体临床许可的函。相关内容如下:
关于金赛制药根据《联邦食品，药品和化妆品法案》第505条提交的注射用Gennadizumab的临床研究申请，我们已经完成了对该申请的安全性审查，并认为金赛制药可以对成人斯蒂尔病进行临床研究。
本药物批准临床试验后，公司将严格按照国家相关法律，法规和规章，及时组织本药物的临床研究鉴于临床研究和研究完成后的上市审批，投资者应注意投资风险
特此宣布
长春高新技术产业有限公司。
董事会
2022年6月15日
。
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