硫酸氨基葡萄糖钾片转为非处方药三类人群禁用

日前，美国食品药品监督管理局发布公告经过国家医药产品管理局的论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转为非处方药其中，品种清单和OTC药品说明书样本一起公布

氨基葡萄糖硫酸钾片是山西康宝生物制品有限公司的独家品种..本品为镇痛类非处方药，适应症为全身各关节的骨关节炎，如膝关节，髋关节，脊柱，肩，手，腕关节，踝关节等。

记者了解到，硫酸氨基葡萄糖钾转为非处方药后，不需要执业医师或执业助理医师的处方患者可以自行判断，购买和使用药物但新发布的说明书显示，该药在三类人群中禁用，包括孕妇和哺乳期妇女，对硫酸氨基葡萄糖或任何本品辅料过敏的患者，高钾血症患者

国家美国食品药品监督管理局要求相关药品上市许可持有人按照《药品注册管理办法》等相关规定，于2023年4月6日前将修订后的说明书报送省级药品监督管理部门备案，并及时将修订后的说明书告知相关医疗机构，药品经营企业等单位。