科兴制药：新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获受理

科兴药业6月23日公告称，收到国家医药产品监督管理局下发的受理通知书本公司与深圳市安泰威生物医药有限公司合作研发的小分子口服药物什EN26胶囊的临床试验注册申请获国家医药产品监督管理局受理

SHEN26是一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂，可通过抑制病毒核酸的合成达到抗病毒作用临床前研究表明，SHEN26在体内和体外表现出显著的抗新型冠状病毒效应，对新冠肺炎及其变异体具有显著的抑制活性，对原始菌株和已知的重要变异体具有抗病毒活性同时药物机制明确，口服生物利用度好，对动物重复给药安全性好，无致突变风险和脱靶效应

目前，该项目为科技部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推进项目，已被列入广东省新型冠状病毒感染防控2021专项应急项目和广东省药品监督管理局三重创新项目。

公司表示，鉴于新冠肺炎临床试验周期长，投入大，突变快，疫区不确定等特点，SHEN26的后续研究过程，研究结果，审批结果具有不确定性。