信达生物公布IBI351KRASG12C抑制剂单药治疗实体瘤的临床I期数

信达生物制药集团在2022年中国临床肿瘤学会年会上以口头报告的形式公布了IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的Ia期研究的更新结果。

标题:晚期实体瘤患者IBI351单药治疗的Ia期研究结果更新

IB351是一种特异性共价不可逆KRASG12C抑制剂该Ia期临床研究旨在评估IB351单药治疗对标准治疗失败或不耐受且具有KRASG12C突变的晚期恶性肿瘤患者的安全性，耐受性和初步疗效截至2022年7月29日，67例标准治疗失败或不耐受的晚期恶性肿瘤患者入选本研究，其中非小细胞肺癌61例，肠癌5例，胰腺癌1例近50%的受试者之前接受过二线或以上治疗，37.7%的肺癌患者在基线时有脑转移

研究结果表明:

在55例可评价疗效的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为50.9%，疾病控制率为92.7%大部分缓解期患者仍在持续治疗中低剂量组显示肿瘤持续缓解，最长治疗持续时间为8.9个月，仍在持续治疗中未达到中位缓解持续时间和中位无进展生存期

600mg BID剂量组疗效较好在21名可评估受试者中，客观缓解率和疾病控制率分别为61.9%和100%

共有5例晚期结直肠癌患者接受IBI351治疗，其中3例患者获得部分缓解，客观缓解率和疾病控制率为60%一名胰腺癌患者在首次肿瘤评估后获得部分缓解，在截止日期前仍在接受治疗

在安全性方面，截至数据分析之日，总体耐受性良好，各剂量组均未观察到DLT事件，且未达到最大耐受日共有92.5%的受试者出现药物相关不良事件，其中大多数为1—2级最常见的症状是贫血，转氨酶升高，胆红素升高，瘙痒和疲劳19.4%的受试者出现≥3级trae，无trae导致死亡或治疗终止

IBI351单一疗法在对先前标准治疗失败或不耐受的晚期肺癌，结肠直肠癌和胰腺癌患者中显示出良好的安全性耐受性和令人鼓舞的治疗效果信号IBI351针对KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌的单臂注册研究正在进行中，相关临床结果将在未来的医学会议上发表