白云山头孢丙烯颗粒“过评”

9月14日晚间，白云山公告称，分公司广州白云山医药集团有限公司白云山制药总厂收到国家美国食品药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，头孢丙烯颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。

白云山制药总厂头孢丙烯0.125g于2014年4月在国内正式上市，2021年6月8日向国家美国食品药品监督管理局提交一致性评价申请，2021年7月9日受理。

头孢丙烯是第二代头孢菌素类口服抗菌药物，具有抗菌谱广，活性高，对β—内酰胺酶稳定的特点头孢菌素对常见细菌如肺炎链球菌，化脓性链球菌，金黄色葡萄球菌等有较强的抗菌活性临床上主要用于治疗敏感菌引起的轻中度呼吸道，皮肤，软组织感染

目前国内生产头孢丙烯颗粒的厂家还有哈尔滨凯程制药有限公司和齐鲁安迪尔制药有限公司，根据Minenet的数据，2021年，头孢丙烯颗粒在中国城市，县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为6019万元和612万元。

截至目前，白云山制药总厂已投入约471.32万元用于该药物的一致性评价研发2021年，该药在白云山制药总厂的销售收入为2676.43万元，约占白云山制药总厂年营业收入的0.87%，占白云山制药总厂年营业收入的0.07%